유한양행, 노바티스 ‘랩시도’ 국내 유통 맡는다…만성 두드러기 치료 접근성 확대

유한양행이 한국노바티스와 손잡고 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’의 국내 시장 공략에 나선다.

유한양행은 한국노바티스와 랩시도의 국내 유통과 판매, 제품 홍보를 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협력에 따라 유한양행은 제품의 국내 유통을 담당하고, 영업 활동은 의료기관의 특성에 따라 양사가 나눠 진행한다.

종합병원을 대상으로 한 판촉은 한국노바티스가 맡고, 병·의원 등 클리닉 영역에서는 유한양행이 관련 활동을 담당할 예정이다. 양사는 각자가 보유한 영업망과 전문성을 활용해 의료진과 환자들에게 치료 옵션에 대한 정보를 제공한다는 계획이다.

랩시도는 BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase)를 선택적으로 억제하는 경구용 치료제다. 비만세포와 호염기구의 활성화 과정에 관여하는 BTK를 표적으로 삼는 것이 기존 항히스타민제와 다른 특징으로 꼽힌다.

이 치료제는 지난 4월 국내에서 H1 항히스타민제로 충분한 증상 조절이 어려운 성인 만성 자발성 두드러기 환자를 위한 치료제로 허가를 받았다.

만성 자발성 두드러기는 특별한 원인을 찾기 어려운 상황에서도 두드러기와 가려움 등이 반복적으로 나타나는 질환이다. 증상이 지속되면 일상생활과 삶의 질에도 영향을 줄 수 있어 적절한 치료가 중요하다.

랩시도의 허가에는 글로벌 임상 3상 시험인 REMIX-1과 REMIX-2 결과가 주요 근거로 활용됐다. 두 임상시험에서 랩시도 투여군은 12주 시점의 주간 두드러기 활성도 평가에서 위약군보다 증상이 개선된 결과를 보였다.

장기간 치료 효과와 안전성에 대한 분석도 진행됐다. 관련 자료에서는 치료 효과가 장기간 유지되는 양상이 관찰됐으며, 52주 동안의 안전성 결과도 기존 분석과 일관된 것으로 제시됐다.

이번 파트너십을 통해 유한양행은 전국적인 유통 및 영업 네트워크를 활용해 랩시도의 국내 공급 기반을 확대할 것으로 보인다. 한국노바티스 역시 신약 개발 및 전문성을 바탕으로 제품의 의료적 가치를 알리는 데 집중할 예정이다.

양사는 향후 만성 자발성 두드러기에 대한 질환 인식을 높이고, 적절한 치료가 필요한 환자들이 새로운 치료 옵션을 접할 수 있도록 관련 활동을 이어간다는 방침이다.